Xanterdes

Gumă xantan 0,2%, desonid fosfat de sodiu 0,025%, fosfat monobazic de sodiu monohidrat, fosfat disodic dodecahidrat, citrat de sodiu, apă purificată.

20 de recipiente monodoză, 0,3 ml fiecare. – 1 prospect.

XANTERDES este indicat pentru a ameliora disconfortul și iritarea ochilor, cauzate de condiții de mediu precum praf, căldură, fum, vânt, aer condiționat, alergeni.
XANTERDES conține, de asemenea, ca substanță auxiliară, un corticosteroid cu o concentrație foarte mică, desonid fosfat de sodiu, care poate fi util în cazul înroșirii suprafeței oculare, ca de exemplu în cazul uscăciunii oculare.

XANTERDES oferă o acțiune blândă de hidratare și lubrifiere a suprafeței ochiului datorită prezenței unui polimer natural, guma xantan.
După aplicarea în sacul conjunctival, soluția XANTERDES se combină cu lacrimile, restabilind lubrifierea normală a suprafeței oculare.
Prezența desonidului fosfat de sodiu trebuie considerată auxiliară acțiunii lubrifiante principale a XANTERDES și ajută la reducerea înroșirii oculare care poate apărea în timpul proceselor inflamatorii oculare ușoare.
XANTERDES nu conține conservanți.

Se recomandă să instilați 1 picătură de XANTERDES în sacul conjunctival, de trei ori pe zi, cu excepția cazului în care medicul indică altfel.

1. Înainte de utilizare asigurați-vă că recipientul monodoză este intact.
2. Desprindeți un recipient monodoză din bandă.
3. Țineți recipientul monodoză în poziție verticală (cu capacul îndreptat în sus) și răsuciți capacul, fără a-l trage.
4. Instilați XANTERDES în ochi. Evitați atingerea capătului deschis al recipientului monodoză de ochi sau de orice altceva.

Hipersensibilitate la componentele produsului; hipertensiune oculară și glaucom, infecții oculare (cum ar fi Herpes Simplex, infecția virală a corneei, conjunctivită bacteriană, virală sau fungică, tuberculoză și micoză oculară, blefarită purulentă și herpetică, orjelet); leziuni sau abraziuni ale corneei; boli legate de subțierea corneei.

Produsul conține concentrații scăzute de corticosteroizi, prin urmare nu trebuie să fie utilizat în mod cronic, decât dacă este indicat de medic.
Foarte rar au fost raportate cazuri de calcifiere a corneei în asociere cu utilizarea picăturilor de ochi care conțin fosfat la unii pacienți cu corneea deteriorată semnificativ.
Utilizarea corticosteroizilor, mai ales dacă este prelungită, poate determina creșterea presiunii intraoculare. Prin urmare, se recomandă monitorizarea presiunii intraoculare în cazul utilizării corticosteroizilor pe perioade care depășesc două săptămâni. Deoarece corticosteroizii favorizează și apariția cataractei, se recomandă să nu îi utilizați pe perioade îndelungate.

La copii și în timpul sarcinii produsul trebuie administrat doar în cazuri de nevoie reală și numai sub supraveghere medicală.

Utilizarea produsului poate provoca ocazional arsuri ușoare după instilare.

Nu se cunosc interacțiuni ale produsului cu administrarea altor medicamente oftalmice. Se recomandă însă să nu se administreze alte medicamente sau dispozitive medicale de uz ocular în decurs de 10 minute de la instilarea soluției XANTERDES. Nu este necesar să se îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea XANTERDES, deoarece produsul nu modifică caracteristicile fizice, inclusiv transparența, ale celor mai comune lentile de contact moi, semirigide și rigide.

Nu utilizați soluția XANTERDES dacă recipientul monodoză este deschis sau deteriorat.

Evitați atingerea vârfului recipientului deschis de ochi sau de orice suprafață, precum și contactul direct al acestuia cu ochiul.
Fiecare recipient monodoză trebuie utilizat imediat după deschidere.
Nu reutilizați produsul rămas, deoarece XANTERDES nu conține conservanți și produsul rămas se poate contamina.
După deschiderea fiecărui plic de aluminiu, recipientele monodoză rămase trebuie păstrate în plic pentru a proteja produsul împotriva luminii. După deschiderea plicurilor de aluminiu, recipientele monodoză trebuie utilizate în termen de 28 de zile.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.
Nu utilizați XANTERDES după data de expirare.
Nu aruncați produsul în mediul înconjurător după utilizare. Ar fi recomandabil să se elimine flaconul și orice produs rezidual ca deșeu special. Pentru eliminarea corectă a produsului, vă rugăm să respectați reglementările naționale sau locale.
Soluția XANTERDES poate fi administrată copiilor sau persoanelor cu capacități limitate, sub supravegherea unui adult responsabil.

EXCLUSIV PENTRU UZ OFTALMIC
A NU SE LĂSA LA VEDEREA SAU ÎNDEMÂNA COPIILOR

Produsul trebuie utilizat cu recomandare medicală.

Orice incident trebuie raportat către Autoritatea locală responsabilă pentru Vigilență (ANMDMR) și către:

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci Sant’Antonio (CT) Italia
e-mail: vigilance@sifigroup.com

Rezumat al caracteristicilor de siguranță și performanță clinică (SSCP) ale XANTERDES este disponibil la adresa:
https://ec.europa.eu/tools/eudamed

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
ITALIA