Xanterdes

Gomme xanthane 0,2 %, phosphate de sodium désonide 0,025 %, phosphate de sodium monobasique monohydraté, phosphate disodique dodécahydraté, citrate de sodium, eau purifiée.

20 flacons unidoses de 0,3 ml chacun. – 1 notice.

XANTERDES est indiqué pour soulager l’inconfort et l’irritation oculaires dus aux conditions environnementales telles que la poussière, la chaleur, la fumée, le vent, la climatisation, les allergènes.
XANTERDES contient également, comme substance auxiliaire, une très faible concentration d’un corticostéroïde, le désonide phosphate de sodium, qui peut être utile en cas de rougeur de la surface oculaire, comme par exemple, dans la sécheresse oculaire.

XANTERDES agit en douceur pour hydrater et lubrifier la surface de l’œil grâce à la présence d’un polymère naturel, la gomme xanthane.
XANTERDES, après application dans le sac conjonctival, s’intègre au film lacrymal rétablissant la lubrification normale de la surface oculaire.
La présence de désonide phosphate de sodium doit être considérée comme accessoire à l’action lubrifiante principale du XANTERDES et aide à réduire les rougeurs oculaires qui peuvent survenir lors de processus inflammatoires légers de l’œil.
XANTERDES est sans conservateur.

Instillez 1 goutte de XANTERDES dans le coin interne de l’œil (sac conjonctival), trois fois par jour, sauf indication contraire du médecin.

1. Avant utilisation, s’assurer que le flacon unidose est intact.
2. Séparer le flacon unidose de la bande.
3. Tenir le flacon unidose en position verticale (avec le bouchon vers le haut) et dévisser le bouchon sans le tirer.
4. Instiller XANTERDES dans l’œil ou les deux yeux, en évitant de toucher directement l’œil ou toute autre surface avec l’extrémité du flacon.

Hypersensibilité à l’un des composants, hypertension oculaire et glaucome, infections oculaires (telles que : Herpes Simplex, infections cornéennes d’origine virale, conjonctivites bactériennes, virales ou fongiques, tuberculose et mycoses de l’œil, blépharites purulentes et herpétiques, orgelets), lésions ou abrasions cornéennes, maladies liées à l’amincissement de la cornée.

Le produit contient de faibles concentrations de corticostéroïde et ne doit donc pas être utilisé de manière chronique, sauf indication contraire du médecin.
Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l’utilisation de collyres contenant du phosphate chez certains patients présentant des cornées significativement endommagées.
L’utilisation, surtout si elle est prolongée, de corticostéroïdes peut provoquer une augmentation de la pression intraoculaire. Il est donc conseillé de surveiller la pression intraoculaire si les corticostéroïdes sont utilisés pendant plus de deux semaines. Les corticostéroïdes favorisant également l’apparition de cataractes, il est conseillé de ne pas les utiliser pendant de longues périodes.

Chez l’enfant et la femme enceinte ou allaitante, ce produit ne doit être administré qu’en cas de réel besoin et sous contrôle médical.

Il peut parfois arriver que le patient ressente des brûlures légères et passagères après instillation.

Les interactions du produit avec l’administration d’autres médicaments à usage ophtalmique sont inconnues. Il est donc conseillé de ne pas utiliser d’autres médicaments ou dispositifs médicaux à usage ophtalmique dans les 10 minutes qui suivent l’administration de XANTERDES. Il n’est pas nécessaire d’enlever les lentilles de contact avant l’administration de XANTERDES, puisque le produit ne modifie pas les caractéristiques physiques, y compris la transparence, des lentilles de contact souples, semi-rigides et rigides les plus courantes.

Ne pas utiliser XANTERDES si le flacon unidose est ouvert ou endommagé.

Eviter de toucher l’extrémité du flacon ouvert ou de laisser celle-ci entrer en contact direct avec l’œil.
Chaque flacon unidose doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Tout produit résiduel ne doit pas être réutilisé, car XANTERDES ne contient pas de conservateur et le produit restant peut être contaminé.
Après ouverture de chaque sachet en aluminium, les flacons unidoses restants doivent être conservés à l’intérieur du sachet pour protéger le produit de la lumière. Après ouverture du sachet en aluminium, les flacons unidoses doivent être utilisés dans les 28 jours.
Conserver en dessous de 25 °C.
Ne pas utiliser XANTERDES au-delà de la date de péremption.
Ne pas jeter le produit dans l’environnement après utilisation. Il serait conseillé d’éliminer le flacon et tout produit résiduel en tant que déchet spécial. Pour une élimination correcte du produit, veuillez suivre les réglementations nationales ou locales.
L’administration de XANTERDES aux enfants ou aux personnes ayant des capacités limitées doit être supervisée par un adulte responsable.

EXCLUSIVEMENT DESTINE A L’USAGE OCULAIRE TOPIQUE
TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS

Ce produit doit être utilisé sur conseil d’un professionnel de santé.

Éventuels effets indésirables doivent être notifiés aux autorités de surveillance compétentes du pays d’utilisation ou à :

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci Sant’Antonio (CT) Italie
vigilance@sifigroup.com

Le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (SSCP) du XANTERDES est disponible à l’URL suivante :
https://ec.europa.eu/tools/eudamed.

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
ITALIE