Seuraavien sisältöjen kuuleminen on ilmaista ja avointa. Tämän sivun sisältö vastaa tuoteselosteen viimeisintä päivitettyä versiota.
SIFI S.p.A. takaa, että sen sisältämät tiedot tuotteen turvallisesta käytöstä ovat ajantasaisimpia.
Tälle tuotteelle ei ole turvallisuushuomautuksia
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä AKANTIOR on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AKANTIOR-valmistetta 3. Miten AKANTIOR-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. AKANTIOR-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
AKANTIOR-valmisteen vaikuttava aine on poliheksanidi. AKANTIOR-valmistetta käytetään aikuisille ja vähintään 12 vuoden ikäisille lapsille akantamebakeratiitin hoitoon. Acanthamoeba on loinen (pieni eliö, joka elää ihmisen elimistössä ja voi aiheuttaa tauteja), joka voi aiheuttaa keratiittiin (silmän etuosan läpinäkyvän kerroksen eli sarveiskalvon tulehdukseen) johtavan infektion. Akantamebakeratiitti voi vaurioittaa sarveiskalvon pintaa vakavasti ja aiheuttaa mm. haavaumia (avohaavoja).
AKANTIOR vaurioittaa Acanthamoeba-loisen kalvoa (ulointa kerrosta), jolloin solun sisältö vuotaa ulos ja solu tuhoutuu. AKANTIOR myös estää Acanthamoeba-loista kopioimasta DNA:taan häiritsemällä kahdentumisprosessista vastaavien entsyymien (proteiinien) toimintaa. Tämä pysäyttää loisen kasvun ja lisääntymisen ihmisen elimistössä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät AKANTIOR-valmistetta. AKANTIOR-hoito voi aiheuttaa lievää tai keskivaikeaa epämukavaa tunnetta silmässä (kuten silmäkipua) ja silmän punoitusta. Jos saat voimakkaan silmäreaktion, ota yhteys lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät muitakin silmätippoja, pidä AKANTIOR-valmisteen ja toisten silmätippojen käytön välillä vähintään 5 minuutin tauko. AKANTIOR tulee annostella viimeisenä.
AKANTIOR-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemusta. AKANTIOR-hoitoa ei suositella raskauden aikana. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Ei tiedetä, erittyykö AKANTIOR äidinmaitoon. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen AKANTIOR-valmisteen käyttöä.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,37 mg fosfaatteja per tippa, joka vastaa 10,66 mg/ml. Jos sinulla on vakava vaurio silmän etuosan läpinäkyvässä kerroksessa (sarveiskalvossa), fosfaatit voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa sameita laikkuja sarveiskalvoon johtuen kalsiumin kertymisestä hoidon aikana.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Hoito on kaksivaiheinen: intensiivinen hoito kestää ensimmäiset 19 päivää, ja päivänä 20 siirrytään jatkohoitoon. Suositeltu annos on yksi tippa AKANTIOR-valmistetta hoidettavaan silmään seuraavasti:
Aloitusvaiheessa intensiivinen hoito (19 päivää) • Annostele yksi tippa tunnin välein (16 kertaa päivässä) ensimmäisten viiden päivän ajan (päivinä 1-5) • Annostele yksi tippa 2 tunnin välein (8 kertaa päivässä) seuraavien seitsemän päivän ajan (päivinä 6-12) • Annostele yksi tippa 3 tunnin välein (6 kertaa päivässä) seuraavien seitsemän päivän ajan (päivinä 13-19)
Jatkohoito • Annostele yksi tippa 4 tunnin välein (4 kertaa päivässä), kunnes sarveiskalvon tulehdus on hävinnyt tai kunnes infektion merkkejä ei enää ole (tila on parantunut). Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit lopettaa hoidon.
1) Pese kädet. 2) Avaa alumiinista valmistettu annospussi,joka sisältää kerta-annospakkauksia. 3) Irrota kerta-annospakkaus liuskasta ja laita avaamattomat pakkaukset takaisin annospussiin. 4) Avaa kerta-annospakkaus kiertämällä sen yläosaa. Älä vedä. Älä koske pakkauksen kärkeen pakkauksen avaamisen jälkeen. 5) Kallista päätä taaksepäin. Kertaannospakkaus on nyt avattu. Pidä kertaannospakkaus pystyasennossa, äläkä purista sitä. 6) Vedä hoidettavan silmän alaluomea 7) Käännä kerta-annospakkaus ylösalaisin ja vie sen kärki lähelle silmää. Älä kosketa pakkauksen kärjellä silmää tai silmäluomea. 8) Purista kerta-annospakkauksesta vain yksi tippa silmään ja vapauta alaluomi. 9) Sulje silmä ja paina hoidettavan silmän nenänpuoleista silmäkulmaa sormella. Pidä ote 2 minuutin ajan. 10) itä kerta-annospakkaus käytön jälkeen.
Käytä AKANTIOR-valmistetta lääkärin määräyksen mukaan parhaan tuloksen saavuttamiseksi. Kerro aina lääkärille, jos harkitset hoidon lopettamista. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. Suomi www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Avaamattoman valmisteen viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Annospussin avaamisen jälkeen kerta-annospakkaukset on käytettävä 28 vuorokauden kuluessa. Tämän jälkeen käyttämättömät kerta-annospakkaukset on hävitettävä. Kerta-annospakkauksen sisältö on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen ja pakkaukseen jäänyt valmiste on hävitettävä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
– Vaikuttava aine on poliheksanidi. Yksi millilitra liuosta sisältää 0,8 mg poliheksanidia. – Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, natriumkloridi ja puhdistettu vesi. AKANTIOR sisältää fosfaatteja (ks. kohta 2).
AKANTIOR silmätipat, liuos, kertaannospakkaus (silmätipat) on kirkas ja väritön liuos kerta-annospakkauksessa. Kerta-annospakkaukset on valettu 5 sinetöidyn yksikön liuskoihin, jotka on pakattu polyesteri/alumiini/polyeteeniannospussiin ja pahvikoteloon.
Pakkauskoot: • 20 kerta-annospakkausta • 30 kerta-annospakkausta • monipakkaus, jossa on 120 (4 pakkausta, joissa 30 kpl) kerta-annospakkausta. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja SIFI S.p.A. Via Ercole Patti, 36 95025 Aci Sant’Antonio (CT) Italia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 08/2024.
Leafleat code: 1G436220R1_DMS 1402 Publication date QR: November 2025
