AKANTIOR 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis polihexanida
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Prospecto: información para el paciente
AKANTIOR 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
polihexanida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
Qué es AKANTIOR y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar AKANTIOR
AKANTIOR contiene el principio activo polihexanida.
AKANTIOR se usa en adultos y niños a partir de 12 años de edad para tratar la queratitis por Acanthamoeba. Acanthamoeba es un parásito (organismo diminuto que vive dentro de los seres humanos y que puede causar enfermedad) que puede causar una infección que da lugar a queratitis (inflamación de la córnea, la capa transparente de la parte frontal del ojo). La queratitis por Acanthamoeba puede causar defectos graves en la superficie de la córnea, incluidas úlceras (llagas abiertas).
AKANTIOR lesiona la membrana (piel externa) del parásito Acanthamoeba y causa la salida del contenido celular, lo cual destruye la célula. AKANTIOR también impide que el parásito Acanthamoeba haga copias de su DNA al interferir con enzimas (proteínas) responsables del proceso de replicación, lo cual interrumpe el crecimiento y la reproducción del parásito en los seres humanos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AKANTIOR
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar AKANTIOR. El tratamiento con AKANTIOR puede causar molestias oculares de leves a moderadas (como dolor ocular) y ojo rojo. Si experimenta una reacción ocular grave, póngase en contacto con su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otro colirio, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de AKANTIOR y la aplicación del otro colirio. AKANTIOR se debe administrar el último.
No hay experiencia del uso de AKANTIOR en mujeres embarazadas. No se recomienda utilizar AKANTIOR durante el embarazo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si AKANTIOR se excreta en la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar el tratamiento con AKANTIOR.
Este medicamento contiene 0,37 mg de fosfatos en cada gota equivalente a 10,66 mg/ml. Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.
1) Lávese las manos. 2) Abra el sobre de aluminio que contiene los envases unidosis. 3) Separa el envase unidosis de la tira y coloque los envases sin abrir de nuevo en el sobre. 4) Abra el envase unidosis girando la parte superior sin tirar de ella. No toque la punta después de abrir el envase. 5) Incline la cabeza hacia atrás. El envase está ahora abierto. Mantenga el envase unidosis en posición vertical y no lo presione. 6) Utilice un dedo para tirar hacia abajo suavemente del párpado inferior del ojo afectado. 7) Invierta el envase unidosis y coloque la punta del envase cerca de su ojo. No toque el ojo ni el párpado con la punta del envase. 8) Presione el envase unidosis para administrar únicamente una gota y, a continuación, suelte el párpado inferior. 9) Cierre el ojo y presione un dedo sobre el ángulo interno (nasal) del ojo afectado. Mantenga la presión 2 minutos. 10) Deseche el envase unidosis después de usarlo.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica del producto sin abrir.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Después de abrir el sobre, los envases unidosis deben usarse en un plazo de 28 días. Después de este período, los envases unidosis sin usar se deben eliminar.
El contenido del envase unidosis se debe usar justo después de abrir el envase y el contenido restante debe eliminarse.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
• El principio activo es polihexanida. Cada mililitro de solución contiene 0,8 mg de polihexanida. • Los demás componentes son dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, cloruro de sodio y agua purificada. AKANTIOR contiene fosfatos (ver sección 2).
AKANTIOR colirio en solución en envase unidosis (colirio) es una solución transparente e incolora en un envase unidosis.
Los envases unidosis están envasados en tiras selladas de 5 unidades que, a su vez, están incluidas en un sobre de poliéster/aluminio/polietileno y acondicionadas dentro de una caja.
Tamaños de envases:
• 20 envases unidosis • 30 envases unidosis • envase múltiple que contiene 120 (4 envases de 30) envases unidosis.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci Sant’Antonio (CT)
Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2024
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Leafleat code: 1G846220R1_DMS 1392 Publication date QR: November 2025
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